应用领域：制药工艺，药品包装材料/辅料
检测样品：药品辅料
检测项目：比表面测试
方案摘要
在制剂研发过程中，为了能够全面客观地评估制剂的体外溶出效果，除了溶出度测试，还需要通过比表面测试来进一步确定药品辅料的溶出性能。在最新版美国药典USP40-NF35,欧洲药典EP9.0-2.9.26 以及日本药典JP17-3.02中均已详细地给出药品比表面测试方法流程，为了缩小与发达国家药典标准之间的差距，在2020版《中国药典》四部理化分析通则中也会增修订《比表面积测定法》。借此契机，今天我们就来聊聊药典规定的比表面测试标准及应用。
