摘要 

本文采用 Agilent 708-DS + 850-DS 溶出自动取样系统和 1260 Infinity II Prime 分析型高效 液相色谱系统，对丙戊酸钠溶出液样品进行高效分析，转换 HPLC 方法为 UHPLC 方法， 检测速度显著提高。UHPLC 方法运行时间段短、灵敏度高、方法重现性好，大大提升了 实验室分析检测效率。

前言

丙戊酸钠是一种不含氮的广谱抗癫痫药，对多种方式引起的惊厥 均有不用程度的对抗作用。本品常温下为白色结晶性粉末或颗 粒，有强吸湿性；在水中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在 丙酮中几乎不溶。中国药典中丙戊酸钠含量测定方法为电位滴定 法。市场上常见的丙戊酸钠固体制剂类型为丙戊酸钠片或丙戊 酸钠缓释片，溶出度测试是其质量控制和表征的必要检项，主药 通常采用 HPLC 方法检测，运行时间长，长期存在仪器使用效率 低、实验室试剂消耗大的问题。本文采用 Agilent 708-DS + 850-DS  溶出度自动取样系统和 1260 Infinity II Prime 分析型高效液相色谱 系统，对丙戊酸钠溶出液样品进行高效分析，大大提高了溶出样 品的分析速度，对制药企业研究效率、成本控制都有明显的降本 增效的作用。