采用TSKgel G3000SW色谱柱测定人促红素中二聚体及高分子量物质-应用文献-

方案摘要

本应用中作者采用了TSKgel G3000SW尺寸排阻色谱柱参照《英国药典》和《欧洲药典》的方法，建立测定人促红素中二聚体和高分子量物质含量的方法。分析结果显示：单体峰的保留时间约为30~35 min。分离度溶液中二聚体与单体峰之间的分离度均大于1.5。以信噪比S/N ≥ 3为检测限，单体峰浓度检测限为：0.002 mg/mL。该方法专属性强，灵敏度高，可为人促红素原液及注射剂中二聚体和高分子量物质的质量控制提供参考。