采用TSKgel G2000SWXL色谱柱测定重组人生长激素Fc免疫融合蛋白含量

应用领域:生物制药/仿制药

检测样品:重组人生长激素Fc免疫融合蛋白

检测项目:含量检测

方案摘要

重组人生长激素 (recombinant human growth hormone,rhGH) 主要用于治疗儿童及成人身材矮小,发育迟缓等病症。rhGHFc免疫融合蛋白是将rhGH基因与特异位点突变后的人抗体IgG4 Fc段用柔性linker连接,利用CHO-k1细胞进行表达。

本应用中作者采用了尺寸排阻色谱柱TSKgel G2000SWXL建立了测定重组人生长激素Fc免疫融合蛋白含量。实验结果表明,利用SEC-HPLC进行蛋白含量检测比Lowry法更加灵敏高效,可缩短检测时间。该方法系统适用性、专属性、精密性良好,准确性较高,有利于为纯化工艺提供数据支持。

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