皖仪科技离子色谱测定硫酸新霉素的含量

应用领域:生物制药/仿制药

检测样品:硫酸新霉素成品

检测项目:测定硫酸新霉素的含量

方案摘要

硫酸新霉素目前中国药典中使用的是抗生素微生物检定法,该方法时间较长,无法满足大规模测试的需求,而在实际应用过程中,客户需要对不同时段发酵液,提取液,成品等进行测试,以判断工艺及方法是否符合要求。然而中国药典中的方法的时效性和局限性无法满足这一要求。

目前欧洲药典主要采用离子色谱安培检测法测试硫酸新霉素有效成分,而我国离子色谱法并未纳入到中国药典检测方法中,基于此,皖仪科技开发了一种离子色谱测试方法检测硫酸新霉素有效成分含量,样品前处理操作简单,测试准确性高,重现性好,不同组分间分离度良好,并且20分钟可以完成一次检测,可以满足客户大规模测试的要求,并且提高时效性,测试结果一致性,减少人为及系统误差。

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