克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价

应用领域:生物制药/仿制药

检测样品:克拉霉素缓释制剂

检测项目:一致性评价

参考标准:暂无

方案摘要

本文使用岛津溶出度仪 SNTR-8400AT 结合液相色谱方法对克拉霉素缓释制剂进行释放度研究。克拉霉素缓释制剂经溶出实验,用高效液相色谱系统进行含量测定,计算溶出量。本实验分别评价了五个不同生产企业两种不同剂型在五种溶出介质中的溶出情况。

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