维格列汀分离度试验溶液分析报告-应用文献-

方案摘要

本实验采用高效液相色谱(HPLC) 法结合紫外检测器，按进口药品注册标准JX20100243中分析方法，选择Venusil® C18 Plus，Venusil® XBP C18(L)， Durashell C18(L)色谱柱对维格列汀分离度试验溶液进行测试。结果表明：在波长为210 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为35℃，流动相为磷酸盐缓冲液与甲醇和乙腈梯度洗脱时，上述色谱柱对分离度试验对照溶液中主峰与杂质202-01、209-01、207-01分离度均大于2.5，可参考用于维格列汀的分析。