气密针式顶空法测定药典中溶剂残留

应用领域:生物制药/仿制药

检测样品:药典

检测项目:气密针式顶空法测定药典中溶剂残留

参考标准: 2010 版《中国药典》

方案摘要

本方法开发了一种以气密针式顶空测定药品中溶剂残留,根据不同的药品剂型测定溶剂残留。对于药典中要求测定溶剂残留的药品,多采用六通阀 - 定量环式顶空分析,本方法采用气密针式顶空对其进行分析,测得结果准确,重现性好,适用于药品中溶剂残留的分析。

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