应用领域:原料药/中间体,化学药,手持/便携设备
检测样品:感冒和流感制剂
检测项目:3 种 API 和 2 种赋形剂
摘要
通过一次性快速无损测量预测最终剂型中的多种成分,可显著减少分析时间和成本。在 CU、Assay 和 ID 等测试中需要对多种活性药物成分 (API) 进行定量时,此方法尤其有优势。本例展示了在 9 秒内对一种常见感冒和流感药品的 5 种成分(3 种API 和 2 种赋形剂)进行定量。这些 API 的标称浓度范围为 1%–85% w/w。
结论
本应用简报表明 TRS 可以轻松地定量单个完整片剂中的多种API。对于一批 10 片的片剂,CU、Assay 和 ID 所花费的时间从 2 天左右(使用色谱方法)缩短至 5 分钟以内,常规测试
中无需配备熟练的分析人员。
本方法中,仅需少量额外工作即可对赋形剂浓度进行测定,可以为过程监测应用提供有用的特性。
TRS 是一种有效且强大的工具,即使成分浓度较低,也可以快速有效地实现多种 API 的定量。