重组蛋白表征——糖基化分析

应用领域:

检测样品:蛋白质类药物

检测项目:糖蛋白

方案摘要

糖蛋白可以参与免疫防御、细胞生长以及细胞与细胞间的粘附,而帮助介导这些 功能的糖链具有无数种复杂的结构,因此需要有效的分析技术进行解析。目前存 在的蛋白质类药物中 90% 以上是糖蛋白。例如,许多不同形式的重组免疫球蛋白 (如单克隆抗体)被用于多种危险疾病的治疗,如转移性乳腺癌和非霍奇金淋巴瘤。 这些糖蛋白药物中含有复杂的寡糖基团,它们的存在与否和分布类型能显著影响 生物药物的疗效、药代动力学特性,免疫原性,折叠方式以及稳定性。例如,已 经知道某些糖基结构可以导致药物分子聚集从而降低药物的疗效。反过来,糖基 化的程度和类型与用于抗体生产的表达系统和细胞培养条件密切相关。因此,在 整个发酵、纯化和制剂过程中,需要监测蛋白生物制剂中包含的 N 连接糖基化结 构的类型和相对数量,以确保药物产品的一致和稳定。

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