应用领域:
检测样品:药物
检测项目:残留溶剂
参考标准:USP <467>
USP <467>规定了一种分析药物中残留溶剂的方法。在产品生产过程中选择合 适的溶剂可提高产量或影响所合成产品的化学特性。但是,溶剂并不能增强产 品的功效,所以必须尽可能多地将其去除以满足产品规格要求和药品生产质量 管理规范1 。因此,在生产或纯化工艺中测试残留溶剂是生产过程的一个必要 环节。 USP 规定的单柱分析需要在配备另一根保留时间不同的分析柱的另一 台系统上进行确认。对传统的气相色谱系统来说,这种分析方法需要进行两次 单独的分析。Agilent Intuvo 9000 气相色谱系统配备用于双火焰离子化检测器 (FID) 的进样口分流器,可在单次运行中进行两次分析,分析时间缩短一半。