监测生物药物的电荷异质性对于生产安全有效的药物至关重要，因为电荷分 布的改变可能会引起不良免疫反应。本应用简报展示了对利妥昔单抗创新药 物及其生物仿制药的电荷异构体的分析。电荷异构体在峰型模式方面表现 出相似性，但是创新药物与生物仿制药的单峰的强度则存在明显差异。从 Agilent 1260 Infinity 生物惰性液相色谱仪转换为 Agilent 1260 Infinity II 生物惰 性液相色谱仪，所获得的分析结果相当。结果还表明保留时间具有优异的一 致性，最大偏差小于 0.5%。两种系统在保留时间和峰面积方面获得了高精 度的结果。