应用领域:
检测样品:静脉输液袋
检测项目:可萃取物与可浸出物
参考标准:美国药典(USP 1663 和 USP 1664)和国际标准化组织 (ISO 10993)
为了确保药品的安全性,必须监测产品本身或包装里的潜在有害污染物。本 研究使用直接热脱附/热萃取与单位分辨率 GC/MS 系统组合分析静脉输液袋 组件中的可萃取物。将该结果与搅拌棒吸附萃取水溶液(存储在完全相同类 型的静脉输液袋中)获得的可浸出物经过 GC/MS 测定所得到的结果进行比 较。还使用高分辨率 GC/Q-TOF 质谱仪来确认或否定通过单位分辨率 MSD 系 统加上商用谱库搜索得到的一些分析物鉴定结果。