通过表征药物/抗体比率分析抗体药物偶联物——Agilent 1290 Infinity 二元液相色谱系统与 Agilent 6550 iFunnel Q-TOF 联用

应用领域:

检测样品:抗体药物偶联物

检测项目:药物/抗体比率

方案摘要

抗体药物偶联物 (ADC) 是通过赖氨酸或半胱氨酸残基共价结合细胞毒性药物的单克隆抗体)。抗体通过结合疾病状态(如癌症)相关细胞表面的表位,可使给药具有特异性。 ADC 到达其靶标后即释放出结合的药物,以在局部创造一个高浓度的细胞毒性药物环境。ADC 具备提高药效并降低副作用的潜力,因此其市场份额逐渐增加1,2。偶联化学的特性决定了 ADC 本质上是载药量不同的抗体混合物。由于药物/抗体比率 (DAR) 能够显著影响 ADC 效 果,因此 DAR 是衡量 ADC 质量的重要属性3 ;低载药量会降低效力,而高载药量则会对药代 动力学产生负面影响。本研究描述了使用先进液相色谱/质谱联用技术与简单易用的数据分 析软件测定完整/还原态赖氨酸偶联 ADC 的 DAR。

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