使用近红外光谱学和化学计量学鉴别真伪磷酸二酯酶抑制剂

应用领域:原料药/中间体

检测样品:西地那非

检测项目:对 5 型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂

参考标准:暂无

方案摘要

在经济利益的驱使下,在现代社会发挥重要的药物被假冒已经成为现代社会面临的一个日益严重的问题。目前主要有四类药物假冒品:

  • 药用活性成分(API)错误或没有

  • 药用活性成分浓度错误

  • 非法赋形剂

  • 篡改有效期到期日

由于假药通常通过非法手段分销,因此很难确定每年实际生产 / 使用的假药数量。但是,在 2009 年中国和东南亚国际刑事警察组织开展的一场为期五个月的行动中,共查封2000 万件假药(粒装、瓶装和袋装)。通过这一事件,可以想象如今药物假冒这一社会问题的规模有多大。本项研究选择性的针对 5 型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂。这一类药主要用于治疗勃起功能障碍,另外也可以用于治疗良性前列腺增生(BPH)和肺动脉高压。

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