使用多中心切割二维液相色谱进行杂质分析的方法开发

摘要 

在药物和精细化学品的开发和生产过程中，杂质分析非常重要。本应用简报 表明多中心切割二维液相色谱非常适用于药物和精细化学品杂质分析的方法 开发。使用 Agilent 1290 Infinity 二维液相色谱解决方案，经第一维分离后 所检测到的每一个峰都被中心切割并转移到具有不同选择性的第二维进行进 一步分离。此方法能发现可能存在的共洗脱化合物。此外，通过向样品添加 疑似杂质还可确证对杂质的鉴别。

结论 

具有多中心切割的 Agilent 1290 Infinity 二维液相色谱解决方案可实现第一维 分离的多个峰的中心切割，并将这些 切割转移到具有不同选择性的第二维 中进行分离。本应用简报表明多中心 切割二维液相色谱非常适用于药物、 精细化学品或药物和化学品制剂的杂 质分析方法开发。将第一维分离后检 测到的峰转移到第二维中进行分离， 可以发现可能存在的共洗脱物。 

参考文献

1. International conference on harmonization of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use, ICH harmonized tripartite guideline, Impurities in new drug substances (Q3A(R2)), October 25, 2006 

2. Naegele, E.，采用 Agilent 1290 Infinity 二维液相色谱解决方案通 过中心切割法对杂质进行检测， 安捷伦科技公司应用简报，出版号 5991-0834CHCN，2012 

3. Buckenmaier, S.，Agilent 1290 Infinity 多中心切割二维液相色谱 解决方案，安捷伦科技公司技术 概述，出版号 5991-5615CHCN， 2015