目的 

        建立阿立哌唑有关物质分离的 HPLC。

方法 

        采用反相 C8色谱柱, 在室温条件下, 以甲醇2：5% 三乙胺( 用醋酸 调节 pH 5.6) ( 80:20) 为流动相, 流速:1mL/min, 检测波长为 257 nm, 进样体积 10 μL。

结果

        阿立哌唑与中间体Ⅰ 、中间体Ⅱ及其降解产物均能较好的分离, 理论板数大于 4200, 且线性良好( r 分别为 0.9990, 0.9996, 0.9998) 。中间体 Ⅰ 和中间体Ⅱ 的最低检测限分别为 3.0 和 3.3 ng。RSD 分别为 2.3% 和 3.1% 。

结论 

        本法可有效分离阿立哌唑有关 物质及降解产物, 灵敏度高, 专属性强, 可用于阿立哌唑有关物质及降 解产物检查