应用领域：生物制药/仿制药
检测样品：GCMS 分析样品中未知成分定性分析
检测项目：GCMS 分析样品中未知成分定性分析
参考标准：GCMS 分析样品中未知成分定性分析
方案摘要
样品处理
1.1 阿昔替尼样品：200mg 样品+2ml 二甲基亚砜于顶空瓶中，上机分析。 1.2伊伐布雷定样品：200mg样品+2ml二甲基亚砜于顶空瓶中及液体进样小瓶中，上机分析。 1.3 帕布昔利布样品：100mg 样品+2ml 溶剂（N‐甲基吡咯烷酮：浓磷酸=20：1/V：V）于顶 空瓶中，密封，加热至溶解，上机分析。 1.4 盐酸厄洛替尼样品：取 0.25g 样品+5ml 溶剂（1%1N 氢氧化钠溶液的二甲基亚砜）于顶 空瓶中，75℃水浴，轻轻振摇 1min 至溶解，上机分析
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