制药行业手持式解决方案

应用领域:原料药/中间体,生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料,手持/便携设备

检测样品:Thermo Scientific TruScan RM, Thermo Scientific microPHAZIR RX

检测项目:进厂原材料鉴定,投料前鉴别,成品检验,包装材料鉴定

参考标准:Thermo Scientific™ 制药行业手持式解决方案

方案摘要

凭借深厚的制药业经验,赛默飞手持式分析仪为制药商提供了一种在整个生产过程中实现质量管理的便携式方案。

基于拉曼光谱的赛默飞TruScan RM和基于近红外(NIR)光谱的赛默飞microPHAZIR RX,操作简易,适合在现场使用,几秒钟内就能鉴定物料质量是否合格。

有了TruScan® RM 和microPHAZIR® RX,药品制造商可以轻松实现快速、准确的物料特性检验。采用这两种性价比极佳的方案,用户可以迅速建立方法,这样合格原料可立即放行,投入生产。此外,这两款分析仪的设计均能满足现行药品良好制造规范(cGMP)和联邦法规21 章第11 条(21 CFR Part 11)的严苛要求。这些分析仪还符合各国药典的要求,加上我们无与伦比的实施支持,保证是一站式解决方案。

总之,赛默飞手持式拉曼和近红外分析仪,使您能在几秒钟内轻松完成90% 以上的制药原辅料的鉴别。使用这两款仪器,您将可以在您的生产设施内快速有效地鉴定物料从接收到放行的任意组合。

全球有650 多家GMP 设施安装了我们的分析仪,我们的解决方已成功入驻了国际顶级药厂和监管机构——帮助他们提高生产力,快速实现投资回报。

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