研究目的

证明采用MaxPeak™ HPS (High Performance Surfaces，高性能表面)技术的QuanRecovery™ 样品板能够显著减少单克隆抗体药物的非特异性结合，从而提升分析方法性能。

背景

为了以更安全的剂量水平实现更好的疗效，新开发的生物治疗药物变得越来越复杂。为支持这类药物的开发，需要使用灵敏度和选择性更高的分析方法，达到更低的检测限。 而样品接触到样品板、样品瓶或移液枪头等实验室器皿时发生的非特异性结合(NSB)或吸附，是单克隆抗体(mAb)等疏水性生物大分子的分析中经常出现的问题。这种现象与分子的理化性质有关，通常在低浓度下更为明显。样品的非特异性吸附可能导致回收率降低、分析物损失、分析方法重现性差，最终导致分析达不到所需的检测限。因此，尽可能减少非特异性结合非常重要。

结论

处理易发生吸附的大分子时，必须注意减少非特异性结合。研究结果表明，在分析物浓度较低且样品量有限的情况下，具有MaxPeak高性能表面的QuanRecovery样品板可以减少，甚至在某些情况下能够消除多种生物分子的非特异性结合。结合高选择性的样品制备策略、高性能的表面、兼容LC-MS分析的样品储存容器以及高灵敏度的LC-MS/MS方法，可以轻松达到生物治疗药物分析所需的定量下限。