采用TSKgel色谱柱参考2015版中国药典测定人血液制品中糖及糖醇

应用领域:生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料

检测样品:血液制品

检测项目:药用辅料糖及糖醇

参考标准:2015年版《中国药典》四部

方案摘要

采用阳离子交换色谱柱TSKgel SCX(H+)(7.8mm I.D.×30cm,5μm)对人血液制品中的麦芽糖、磺基水杨酸进行测定。该色谱柱满足中国药典四部(P233)中所描述的要求:磺基水杨酸与麦芽糖分离度大于1.5,且麦芽糖拖尾因子介于0.95至1.50之间。

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