应用领域:生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料
检测样品:血液制品
检测项目:药用辅料糖及糖醇
参考标准:2015年版《中国药典》四部
采用阳离子交换色谱柱TSKgel SCX(H+)(7.8mm I.D.×30cm,5μm)对人血液制品中的麦芽糖、磺基水杨酸进行测定。该色谱柱满足中国药典四部(P233)中所描述的要求:磺基水杨酸与麦芽糖分离度大于1.5,且麦芽糖拖尾因子介于0.95至1.50之间。