应用领域:原料药/中间体,化学药,中药/天然产物,生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料
检测样品:药品
检测项目:审计追踪
参考标准:暂无
作为制药公司研发或质检人员的您,是否面临以下困扰:
您是否想获得样品的多晶型转变信息?
您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为?
您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗?
您需要测定您的化合物的分解行为吗?
如何获得干燥过程和干燥失重的信息?
您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗?
您希望通过一种快速的方法来测定您药品的储藏寿命吗?
药物包装材料如何进行分析和来料检验?
您是否需要检测药物中溶剂残留?
您是否了解您的生产安全性?
您的工作是否在一种规范化的环境下,并需要遵守21 CFR Part 11
前面两期内容中,我们介绍了多晶型与熔融行为的研究(制药行业应用Part1),以及水分对药物的影响,药物相容性的测试(制药行业应用Part2)等内容,今天我们就来介绍一下动力学快速测定药品的储存寿命,以及药包材的来料检验问题,另外也会简单介绍一下目前制药行业很关心的测试数据的审计追踪。