应用领域：化学药，生物制药/仿制药
检测样品：注射用胸腺肽
检测项目：含量检测
参考标准：食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-XG 042-2000-2003
方案摘要
采用TSKgel UP-SW2000超高效液相尺寸排阻色谱柱，使用乙腈-水-三氟乙酸：（体积比：40：60：0.07）流动相，在紫外检测波长214 nm条件下，对注射用胸腺肽中胸腺肽α1进行分离和测定。供试品的分析结果显示，分子量大于10000道尔顿的组分所占比例为2.38%，满足标准不得超过5%的要求。对应胸腺肽α1对应峰面积百分比为1.84%，满足标准规定不低于1%的要求。
