满足残留溶剂分析要求

应用领域:原料药/中间体,生物制药/仿制药

检测样品:残留溶剂

检测项目:残留溶剂

参考标准:美国药典 (USP) 方法 <467>

方案摘要

根据 USP <467> 步骤 A,Agilent J&W DB-Select 624 超高惰性色谱柱在残留溶剂分析中表现出卓越的性能。对于 1 类、2A 类和 2B 类溶剂,重现性通常优于 2.5% RSD。确定残留溶剂的浓度高于每日允许暴露限值 (PDE) 后,执行步骤 B 以确认分析物的归属。Agilent J&W DB-WAX 超高惰性气相色谱柱可成功用作确认柱,因为与 G43 色谱柱相比,它提供了不同选择性。

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