CAD检测器在奥贝胆酸质量控制中的应用研究

应用领域:原料药/中间体

检测样品:奥贝胆酸,二聚体

检测项目:奥贝胆酸质量控制

参考标准:朱士超,郑学敏,张玥,等. 法尼醇X受体激动剂奥贝胆酸[J]. 现 代药物与临床,2016,31(3):396-400.

方案摘要

本文结合质量通用型检测器-电雾式检测器(CAD)建立一种简 单、快速的HPLC方法,对奥贝胆酸及有关物质的分离与检测进行 了初步研究。通过优化梯度洗脱程序,可实现奥贝胆酸与多种有关 物质的有效分离。在此方法下,多种不同批次的奥贝胆酸样品均得 到了理想的检测结果。本方法检出效果好、灵敏度高、重复性好、 线性范围宽广,对奥贝胆酸的质量控制研究具有一定指导意义。

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