参考2020版《中国药典》采用TSKgel SP-2SW阳离子交换柱分析葡甲胺-应用文献-

方案摘要

2020版药典中规定，使用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂的色谱柱对葡甲胺进行定量分析。记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。本应用使用阳离子交换柱TSKgel SP-2SW（4.6 mm I.D.×25 cm，5μm），可满足药典（2020版）中对葡甲胺杂质定量分析要求。