单克隆抗体多个关键质量属性的评估 和可比性评估

应用领域:生物制药/仿制药

检测样品:单克隆抗体 (mAb)

检测项目:关键质 量属性 (CQAs)

方案摘要

基于多属性方法  (MAM) 的 LC/MS 肽谱分析在生物制药分析领域受到了广泛的关注。本应用展示了使用 LC/MS 肽谱分析方法对不同单克隆抗体 (mAb)  的关键质量属性 (CQAs) 进行的表征和定量分析。将肽谱分析结果与传统方法进行了比较,结果表明,肽谱分析与传统方法对赖氨酸截短、氧化、脱酰氨基化、N  端环化和糖基化程度的估算高度相似。    

相关产品
店铺 下载
咨询留言 一键拨号