上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年，1998年改制为股份公司。2004年7月在中国深圳证券交易所挂牌上市，是中国规模最大的医疗诊断试剂研发、生产和销售基地。
上海科华实验系统有限公司成立于2001年，注册资本5700万元，是科华生物旗下专业从事医学诊断仪器设计、研发、生产、销售的高科技公司，是上海市高新技术企业、上海市合同信用企业、上海市生物医药行业优秀创新型企业。
        
公司主营范围包括体外临床免疫诊断试剂、体外临床化学诊断试剂、核酸诊断试剂、基因工程药物及与体外诊断试剂相配套的自动化检验诊断仪器等的研究、生产和销售。公司产品主要用于临床医院对疾病的化验检测、采供血部门献血员的筛选，以及健康人群、边防海关，防疫站等的相关人群检测等，为防止我国血源性疾病蔓延并使相关临床疾病得到及时准确的诊治提供了有力武器。
        
公司科研力量雄厚，是国家人事部批准设立的博士后科研工作站；并拥有一流的生物技术创新中心。基因工程技术、细胞工程技术、酶免疫技术、生物化学工程技术等前沿科技被广泛地用于科研和生产。产品研发硕果累累，已获得百余种产品的生产批文。
        
公司诊断试剂产量位列全国第一，产品出口至海外十多个国家和地区。科华主要产品国内市场占有率稳居榜首地位。公司艾滋病诊断产品已被列入世界卫生组织（WHO）采购名录；并与克林顿基金会签署了艾滋病诊断试剂长期供货合同，拟向四十多个发展中国家防治艾滋病提供诊断产品。公司在医疗检测仪器领域中的优势地位也进一步提升，酶标仪、洗板机、半自动生化仪、移液器、实时荧光PCR仪、核酸提取仪等自产仪器的接连问世，使产品线更加丰富和完善。
        
科华生物是国家GMP认证企业，已通过ISO 13485质量体系认证；并多次荣获“上海市高新技术企业”、“上海市工业建设新高地优秀企业50强”、“上海市民营科技企业100强”等称号。