浙江天杭生物科技有限公司成立于2007年10月,是一家专门从事生物原辅材料研究、开发与生产的企业。公司总部位于山清水秀的浙江省德清县洛舍镇,并在杭州设有办事处。浙江天杭生物科技有限公司总投资1000多万元,厂区占地面积14亩,建筑面积7200m2,其中净化生产车间面积850m2,质量检验车间600 m2,冷库面积500m2。浙江天杭生物技术有限公司2009.6.18—7.17完成设备安装调试,并在国内同行中有以下先进性:1.在国内首家使用机器灌装牛血清。2.反渗透水采用管道化,臭氧水消毒控制水质。3.新增自动控制记录的电高压消毒柜和蒸汽发生器。4.质检和生产车间全部安装空调,控制温度、湿度,创造良好的生产及质检环境,为保证牛血清质量创造了条件。

       公司主要生产经营无支原体系列和无噬菌体低内毒素系列胎牛血清、新生牛血清等牛血清系列产品。产品主要销往国内生物制品生产企业和各大医学科研院所。目前批生产牛血清能力500-1500立升,年生产牛血清能力为15万立升,供货量为8万立升。

        浙江天杭生物科技有限公司按照2010年版《全国牛血清生产企业达标检查手册》要求,对软件、硬件分别进行了修改与补充,并得到了较大辐度的提高,且在2010年7月顺利通过了牛血清生产企业达标认证【达标合格证书号:NO.2010001】。浙江天杭生物科技有限公司将传承“四季青”牌牛血清的企业文化,依旧贯彻四季青“质量第一、精益求精、务实创新、诚信经营”的宗旨,努力打造国际品质的品牌产品。

品牌介绍

       四季青品牌的牛血清从牛血清的商品化、标准化、规范化、精品化一步步迈进,坚持诚信经营,树立品牌至今已经二十多年,本着“质量第一、用户至上”的宗旨,让我们的品牌拥有良好的声誉,我们的产品畅销不衰。

1.商品化:1984年 在国内第一个提出并实施牛血清的商品化供应,替代使用单位多年来自己采血,自己制作牛血清供自己使用的格局。

2.标准化:1990—2000年杭州四季青生物工程材料研究所与中国药品生物制品检定所合作10年完成了牛血清国家标准研究制定,此标准被中国生物制品标准化委员会采纳吸入《中国生物制品主要原辅材料标准》,这是我国第一个有关新生牛血清的国家标准,从此结束了牛血清产品质量无法可依的历史,走上了牛血清质量标准化的道路。
2000年1月 由四季青与中国药品生物制品检定所合作完成的《牛血清国家质控标准》被国家药监局收入2000版《中国生物制品主要原辅材料质控标准》中,这是我国第一个有关牛血的国家标准。

3.规范化:2002年5月25日—26日,中国医药生物技术协会质量控制专业委员会动物血清学组第一次委派GMP专家对杭州四季青生物工程材料有限公司进行了牛血清生产企业的达标检查,本公司获得一次检查通过并成为中国第一个牛血清生产企业的达标单位,从此牛血清生产企业走上了规范化的道路,迈出了法制管理牛血清生产企业的第一步。

4.精品化:2005年2月提出搜索世界顶级目标,开创牛血清的精品化先河,发展胎牛血清,进口胎牛血与本公司超级血清对照,并建立胎牛血清基地。2007年9月6日—9日,金如松与金亦宏去青岛参加牛血清学组会议,金如松在大会发言中提出中国有好血清,我们要提高牛血清质量,走牛血清的精品化道路,替代进口牛血清。

牛血清质量控制——是四季青牌牛血清27年畅销不衰的法宝

       浙江天杭生物科技有限公司将本着锐意进取的精神,依旧贯彻四季青品牌“质量第一、用户至上、精益求精、不断创新”的宗旨,生产出更好、更稳、更安全的产品,向牛血清的精品化持续迈进。公司按照2010年版《全国牛血清生产企业达标检查手册》要求,对软件、硬件分别进行了修改与补充。

1.原材料质量控制:可追溯性是血清品质的保证。
我们公司目前拥有牛源基地三十多个,约2000-10000头/每个基地。公司所用的原料血清从采血开始到生产全程实行数字化控制管理,采血点人员统一经严格培训上岗,并定期参加考核。“四季青”牌的原料血清都是由一次性采血袋灌装,每一袋原料血清都会贴上唯一的条形码进行严格检测,只有符合检测标准的血清才能被接受作进一步处理。

2.生产过程质量控制。
“四季青”牌牛血清是在符合工业无菌标准的局部百级的严格操作条件下完成的。从血清采集到最终产品检验和内部核查的每一个步骤,公司都采用专用设备和标准操作程序,这种严格的控制可最大限度地减小批间差。为了提高工作效率,浙江天杭生物科技有限公司还率先在生产线上使用自动灌装机。

3.质量检验与质量控制
浙江天杭生物科技有限公司牛血清生产车间与质量检测车间于2009年7月通过国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心的洁净室综合性能检测验收。对产品加工过程质量监控包括以下几方面环境监控、工艺用水质量控制、人员操作及记录监控、投料质量控制、容器管道清洁度监控、设备及工艺卫生监控、膜可靠性监控、加工过程中间样品检测、加工时间控制。