2018 年 6 月 28 日至 29 日，中国食品药品检定研究院将在北京前门建国饭店举办 “药用辅料药包材标准检验检测以及与制剂共同审评的政策法规解读培训” 活动。

 

会议内容主要围绕制剂与药包材的洁净度要求，药包材标准解读及检验方法解析，药用辅料检验用标准及检验技术关键点，药包材与药物相容性实验方法指南和药包材对照品研制及使用要求等药用辅料药包材标准检验检测审评的政策法规解读。

 

时间：2018 年 6 月 28 - 29 日地点：北京前门建国饭店 紫薇厅

 

扫描电子显微镜作为一门现代分析技术，在药用辅料药包材检验检测中的应用越来越广泛，其景深大、分辨率高，形貌观察的同时还可以对组成元素进行定性定量分析从而为正确区分鉴定药用辅料药物包材提供依据。

 

飞纳台式扫描电镜占地面积小，操作简便，维护简单，抽真空仅需15 秒，无需频繁更换灯丝，结合高分辨能力及优异的元素分析性能使其非常适合进行药用辅料药包材检验检测。

 

目前飞纳台式扫描电镜在药品行业的应用主要有：药品检测（包括药用辅料）；药包材检测；药品一致性检测；药品包装材料与药品相容性检测；

 

其中涉及到的药品包装材料类别包括：1）玻璃类（安瓿瓶、西林瓶）2）橡胶弹性体类（胶塞、胶管）3）塑料类（各种塑料瓶、袋）4）药品包装中用到的其他组件

 

飞纳电镜在药品包装材料中的部分应用案例

 

1）药品包装材料的检测（创可贴）

 

创可贴光学图像

 

创可贴外皮

 

创可贴 （药及内敷布）

 

2）药品包装材料的检测（安瓿瓶，西林瓶）

 

 

 

3）药品和包装材料相容性（可用扫描电镜测定迁移试验中药包材是否被侵蚀）

 

 

     腐蚀 1h                                                                                  腐蚀 8h

 

飞纳电镜在制药领域中的部分用户单位

 

 

 

 

领域：药品包装材料/辅料