全球生物制药市场正在快速增长，给亚洲市场带来了独一无二、激动人心的药物生产机会。如何在全球药物市场中保证高质量标准、控制成本和加快投放市场速度，将具有前所未有的重要性。

参加默克密理博的亚洲系列研讨会，了解最新技术和资讯，将有助于优化药物产品生产工艺，缩短药物产品的研发及生产周期，使您的药物产品快速、安全、高效地进入全球市场。

此次系列研讨会将陆续在日本、中国和印度举行。在中国，我们邀请到全球首家生物技术公司Genentech公司全球后期纯化工艺总监Gregory S. Blank博士、默克密理博全球制药工艺开发总监Bala Raghunath博士、默克密理博全球制药工艺应用工程总监Elizabeth Goodrich女士。会议现场将由这些专家为您带来全球领先的生物制药技术，共同分享成功案例和经验。

诚挚地邀请您参与此次活动，期盼与您见面！

 

时间:2015年12月8日 周二09：30-17：00

地点:上海卓美亚喜玛拉雅酒店 六楼蝶厅

 上海浦东新区梅花路1108号

日程表

时间	日程（演讲）	演讲嘉宾
9:30 - 10:00	登记 Registration
10:00 - 10:15	开幕 Opening	孙南翔
10:15 - 11:10	生物技术工艺的法规—参数设置和批准后的工艺变更 Regulatory Aspects in Biotech Processing - Parameter Setting and Post Approval Changes	Dr. Greg Blank
11:10 - 12:05	如何对生物工艺中的单元操作进行可靠和可预测的工艺放大 Reliable and Predictable Scale-up of Unit Operation in Biologics Processing	Dr. Bala Raghunath
12:05 - 13:15	集体照和午餐 Group Photo and Lunch
13:15 - 14:10	生物工艺超滤操作中QbD原则的应用 Application of Quality by Design Principles to Ultrafiltration Operations in Bioprocessing	Dr. Bala Raghunath
14:10 - 15:05	采用完全一次性工艺加速临床申报：浸出物案例研究 Adopting a Fully Single-Use Process to Improve Speed to Clinic: A Leachables Case Study	Elizabeth Goodrich
15:05 - 15:25	茶歇 Tea break
15:25 - 16:20	以QbD原则评估病毒过滤器 A Quality by Design Approach for Virus Filter Characterization	Dr. Bala Raghunath
16:20 - 17:00	分组讨论/闭幕 Panel Discussion/Closing	全体 All

 

演讲人简介：

Gregory S. Blank, Ph.D.

Director of the Late Stage Purification Department，Genentech

Blank博士是公认的生物工艺开发领域的全球领军人物。其在Genentech公司工作超过23年，目前担任后期纯化部门总监，负责商业化的工艺开发、批准后的工艺变更和工艺验证。同时，Blank博士还领导病毒验证团队。Blank博士于1981年获得南加利福尼亚大学(University of Southern California)细胞生物学博士学位。

在分别于Case Western 大学医学院和Becton Dickinson单克隆中心完成博士后研究之后，于1987年加入Genentech公司的回收科学部门。自2000年起，Blank博士晋升为Genentech公司部门总监并致力于单克隆抗体的工艺开发，他领导了哺乳动物细胞及细菌抗体片段全长抗体构建工艺以及工艺放大和商品化，包括Rituxan, Herceptin, 以及 Raptiva等。 Blank博士针对Herceptin和Rituxan所开发的纯化工艺已成为Genentech公司所有单克隆抗体的纯化平台。此外，Blank博士还帮助Genentech公司进行工艺验证工作，包括病毒验证、模块化验证以及质量源于设计。Blank博士发表的著作和专利超过40项，涉及领域包括工艺开发、工艺验证、生产操作、病毒验证、文件编制，并且就这些领域曾作过许多次演讲。目前，Blank博士在堪萨斯大学(University of Kansas) 担任药物化学系兼职教授，同时也是IBC生命科学部的科学咨询委员会成员以及《BioProcessing Journal》编辑委员会成员。

 

Dr. Bala Raghunath

Director, Global Biomanufacturing Sciences Network, Merck Millipore

Bala博士，现任默克密理博全球生物制药工艺开发总监，领导一支超过80名工程师和科学家的团队，该团队主要负责生物制药领域分离纯化工艺的开发、设计和实施。

Bala博士在应用分离领域有超过22年的丰富经验，在世界范围内领导和实施生产规模的分离项目，并取得了骄人的成绩。其对于生物制药工艺领域新兴的先进技术有专业和独到的见解。

Bala博士在印度理工学院(IIT)获得技术学士学位， 此后在美国辛辛那提大学(University of Cincinnati)的膜技术卓越中心获得硕士和博士学位。Bala博士曾在多个技术会议发表特邀演讲，拥有两项专利，发表过数篇论文并频繁被引用。

 

Elizabeth Goodrich

Director of Applications Engineering, Global Pharma Processing, EMD Millipore Corporation

Elizabeth Goodrich女士在蛋白纯化工艺开发、放大、系统设计和工艺自动化方面有20多年的丰富经验，目前领导默克密理博(EMD Millipore)全球制药工艺部门中的全球应用工程师团队，致力于开发该部门所有产品的证据陈述、最佳实践和集成工艺解决方案。Goodrich女士在默克密理博工作超过16年，在担任现有职位之前，曾任研发和系统工艺工程师。在此之前，曾在Genentech公司的回收工艺开发部门工作9年，负责切向流过滤工艺开发、优化、放大、实施、以及实验室、中试和工业规模的故障排除工作。Goodrich女士拥有麻省理工学院(Massachusetts Institute of Technology)的化学工程理学学士学位。

 

报名方式：

联系人：曾小姐

电话：+86 21 3850 1884

传真：+86 21 5306 0838

电子邮箱：intern.bps-marketing@merckgroup.com

 

如果您有兴趣参与我们的活动，请于11月25日前反馈以下信息：

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期待您的参与！

领域：生物制药/仿制药