尊敬的______女士/ 先生：

    您好！诚挚地邀请您参与此次层析盛会，作为一个相互交流、共同探讨的平台，我们将与您一同探讨层析产品设计生产考量，层析技术在实际药品生产中的应用与优化，以及确保药品安全生产的纯化工艺法规要求。希望通过这三个重要技术环节的互动交流，能与大家共同分享最新层析技术、法规、经验和最佳工艺应用。

默克密理博 生物制药工艺部

2013 年12月

  

会场安排

上海站

时间：2014 年1 月9 日  9: 30-17: 00

地址：上海浦东嘉里大酒店三楼大宴会厅 1.2.3 号厅(上海浦东花木路1388 号)

北京站

时间：2014 年1 月14 日  9: 30-17: 00

地址：北京嘉里大酒店二楼大宴会厅3 号厅(北京光华路1 号)

会议日程

09:30-10:00 签到

10:00-10:30 层析产品实物演示操作

10:30-11:30 层析技术（全球领先的层析技术及产品分享）

    欢迎致词

    层析工艺新进程

    主要讲述层析工艺中，如何利用新开发的技术，提高效率，降低成本，达到快速生产高品质的产品的目的

11:30-13:00 午餐& 层析实操演示 & 现场互动

13:00-14:00 层析应用：成功案例解析共享

    1、层析工艺优化（血制品纯化流程）

    主要讲述早期与目前血制品工艺的差异，改进的目标与如何利用层析提高收率与纯度

    演讲人：上海站  邵玉娟（山东泰邦生物制品有限公司资深纯化组经理）

             北京站  高建峰（山东泰邦生物制品有限公司资深纯化专家）

   2、单抗捕获步骤中蛋白A 亲和层析填料的选择与优化

    通过一系列的比较试验选择最优化的亲和填料，包括预过滤、缓冲液优化等

    演讲人：王家乐（上海复宏汉霖生物技术有限公司资深研发组长）

    3、如何建立稳定可靠的层析方法去除多聚体

    通过QbD 的方法开发筛选最适多聚体去除的层析步骤方法，建立实际可放大的工艺

    演讲人：上海站  陈霖杰（上海嘉和生物药业有限公司纯化经理）

            北京站  吴云涛（默克密理博资深高级工艺开发专家）

14:00-15:00 法规专场

    1、制药工艺法规主题演讲

    演讲人：药监系统资深专家

    2、抗体药申报质量控制

    演讲人：李镭（浙江海正药业Q A 经理）

15:00-16:00 茶歇& 层析实操演示 & 现场互动

16:00-16:50 专家答疑：Q&A

16:50-17:00 会议闭幕

会议注册（请完整填写以下信息）

默克密理博层析新年交流会-会议注册
姓    名：		单 位：
部   门：		职 务：
手   机：		电子信箱：
我将参加的活动（请填写上海站or北京站）

活动名额有限，请于12 月26 日前注册您的参会信息，我们也将邮件回复并确认您的注册信息，并为您保留会议名额。

邮箱：tianyu.li@external.merckgroup.com

电话：021-38501855  李小姐

传真：021-50803042

* 更多信息，您也可联系当地默克密理博工作人员。

注：会议期间，我们将免费提供会议资料及午餐。交通及住宿费用需要您自行安排，我们可协助您预定会场附近的酒店住宿，感谢。

    热邀您与我们一同分享会议现场的中国传统古装文化的精彩，请在您的参会着装中融入中国古装元素。现场将评出“最佳着装奖”，即有机会获得惊喜礼品。

领域：生物制药/仿制药