【第九期】药闻简讯|鞍石生物MET抑制剂「伯瑞替尼」获批新适应症

2024-04-24 11:48

2024年4月23日|星期三

NEWS

简介

上海基泰生物科技有限公司成立于2009年，是一家以提供二手实验室分析仪器销售，维修，分析技术应用解决方案等服务的科技技术公司。通过公司多年来的技术积累与实践，我们有了一套完善的技术服务体系以为尊敬的客户提供从售前应用咨询，售前仪器应用测试体验，仪器现场安装调试，仪器操作应用服务培训，售后保障及延伸保修等全面服务。

后期会定期分享部分科研进展、药闻热点以及仪器动态，如您有想了解的信息或好的建议，欢迎后台留言！

药企动态

1. 4月23日，NMPA官网最新公示，鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物申报的伯瑞替尼肠溶胶囊新适应症上市申请获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药此次获批的新适应症为：用于治疗经放疗和替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型WHO 4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。

2. 4月22日，恒瑞医药发布PD-1新临床试验获批进展。此外，恒瑞公告还披露了，2022 年抗 PD-1抗体全球销售额合计约为 332.77 亿美元。截至目前，恒瑞PD-1相关项目累计已投入研发费用约为 23.77亿元。

3. 4月22日，华东医药全资子公司中美华东宣布其HDM1005注射液获美国FDA批准开展1期临床试验，适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。HDM1005注射液一款多肽类人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的双靶点长效激动剂。

4. 4月22日，海博为药业宣布完成近亿元A+轮融资。该轮融资由信成基金领投，策源资本、国元创新、盛元智本三家投资机构跟投。本轮融资资金将主要用于海博为药业3款创新药的临床研究及多条临床前创新药研发管线推进，加速公司创新药物从实验室走向临床、从临床走向市场的开发进程。

5. 4月22日，两家知名上市药企发生高管人事变化。首先是再鼎首席商务官梁怡离职，去向暂未披露。先声再明前首席运营官、先声药业前高级副总裁朱彤正式加入再鼎，担任其大中华区首席商务官。第二，石药旗下创新药板块A股上市公司新诺威在发布2024年Q1财报的同时，官宣新诺威法人代表、总经理韩峰辞职，新任总经理为姚兵。

6. 4月21日，开拓药业宣布其自主研发的新型靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029酊外用治疗男性雄激素性脱发（脱发或AGA）的中国II期临床试验达到主要研究终点，其结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和耐受性良好。

科研进展

1. 4月22日【酶】J. Chem. Inf. Model. | 消除酶活性位点量子化学簇模型中的假想振动频率

链接网址：

https://doi.org/10.1021/acs.jcim.4c00221

2. 4月22日【深度学习】J. Chem. Inf. Model. | DEBFold：使用深度学习计算鉴定跨结构家族序列的 RNA 二级结构

链接网址：

https://doi.org/10.1021/acs.jcim.4c00458

3. 4月19日【QSAR】J. Chem. Inf. Model. | 基于重复机器学习的QSAR建模新方法的发展——以药物在各个组织中的分布为例

链接网址：

https://doi.org/10.1021/acs.jcim.4c00046

4. 4月18日【机器学习】J. Chem. Inf. Model. | 三维蛋白质结构的机器学习预测基因组变异的功能影响