【第八期】药闻简讯|CDE发布外聘专家增补名单

2024-04-17 09:21

2024年4月17日|星期三

NEWS

简介

上海基泰生物科技有限公司成立于2009年，是一家以提供二手实验室分析仪器销售，维修，分析技术应用解决方案等服务的科技技术公司。通过公司多年来的技术积累与实践，我们有了一套完善的技术服务体系以为尊敬的客户提供从售前应用咨询，售前仪器应用测试体验，仪器现场安装调试，仪器操作应用服务培训，售后保障及延伸保修等全面服务。

后期会定期分享部分科研进展、药闻热点以及仪器动态，如您有想了解的信息或好的建议，欢迎后台留言！

药企动态

1. 4月16日，合肥阿法纳生物的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗临床试验申请获得NMPA受理。此前，思安信的鼻喷RSV疫苗（PIV5载体）、深信生物的RSV mRNA疫苗、迈科康生物的重组RSV疫苗已经获得IND受理

2. 4月16日，信达生物制药宣布，任命制药行业卓越的肿瘤临床开发领导者Nageatte Ibrahim博士为肿瘤学首席医学官。Ibrahim博士将负责公司肿瘤领域的全球临床开发整体布局、临床开发策略制定及执行。Nageatte Ibrahim博士拥有在Merck公司（默沙东）和GSK公司超过11年的肿瘤领域工业界药品开发管理和9年医疗及医学院校工作经验。

3. 4月15日，来凯医药宣布其自主研发、用于治疗肥胖适应症患者的LAE102已获得FDA的IND批准。受此消息影响，来凯医药股价暴涨，当日以65.28%的涨幅收盘。

4. 4月15日，天辰生物在2024年世界肾脏病大会（WCN）上，首次展示了全球首创的补体双功能抗体LP-005的最新研究数据。LP-005是一款靶向C5/C3的双特异性抗体，目前处于I期临床阶段，正在探索其用于IgA肾病（IgAN），阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)等相关补体介导的疾病。

5. 4月15日，CDE 公告，为了保障药品审评科学公正，充分发挥外聘专家在药品审评中的作用，根据《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》，经请示国家药品监督管理局同意，CDE中心组织开展了外聘专家增补工作，经资质审核，形成2024年第一批外聘专家增补名单。征求意见期为：4月16日-4月24日。

6. 4月15日，羿尊生物宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由泰珑投资和泰煜投资联合领投，东富龙董事长郑效东先生、杭州滨江5050基金跟投，光源资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于推进羿尊生物临床研究、注册申报以及团队建设。

科研进展

1. 4月12日【SARS-CoV-2】J. Med. Chem. | 发现SARS-CoV-2主要蛋白酶的一类新型PROTAC降解剂

链接网址：

https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.3c02416

2. 4月11日【机器学习】ACS Omega | 基于多维机器学习和分子动力学模拟的NBTI抗菌药物对DNA旋切酶的动态分析和结合亲和力预测

链接网址：

https://doi.org/10.1021/acsomega.4c00036

3. 4月11日【深度学习】J. Chem. Theory Comput. | PeSTo-Carbs:预测蛋白质-碳水化合物结合界面的几何深度学习