国际药典-抗肿瘤类标准品

      随着国内医药行业的日渐成熟，国家监管体系的逐步完善，国内医药企业在最近几年得到了快速的发展。为了顺应市场需求，国内医药企业逐步提高质控体系的水平，目前有大量医药企业通过了国际FDA以及EDQM的认证，也就意味着这些药厂的产品可以出口到美国、欧洲、南美以及东南亚市场。

     按照国际标准广泛使用具有权威性的国际药典标准品，如美国药典USP、欧洲药典EP、英国药典BP、日本药典JP等，使用进口药典标准品作为对照品进行产品分析标定也是医药出口企业所必须进行的一项检测工作。

 

     北京美同达公司可以提供不同国家和地区的各类药典标准品，满足广大客户的使用要求。部分产品信息如下：

     抗肿瘤类

盐酸吉西他滨Gemcitabine hydrochloride

Gemcitabine impurity A 4-aminopyrimidin-2(1H)-one (Cytosine)

奥沙利铂Oxaliplatin

Oxaliplatin Related Compound A Oxalic acid dihydrate

Oxaliplatin impurity B (SP-4-2)-diaqua[(1R,2R)-cyclohexane-1,2-diamine-kN,kN']platinum (diaquodiaminocyclohexaneplatinum)

Oxaliplatin Related Compound C [1R-trans-(1,2-cyclohexanediamine-N,N')]-trans-dihydroxido-[oxalate(2-)-O,O']platinum (IV)

Oxaliplatin Related Compound D (10 mg) (cis-[(1S,2S)-1,2-cyclohexanediamine-N,N'][oxalato(2-)-O,O']platinum)

Oxaliplatin Related Compound F [SP-4-2-(1R-trans)]-(1,2-cyclohexanediamine-N-N')diiodidoplatinum(II)

Oxaliplatin System Suitability [SP-4-2-(1R-trans)]-(1,2-cyclohexanediamine-N,N')dichloridoplatinum (II)

卡培他滨Capecitabine

Capecitabine Related Compound A 5'-deoxy-5-fluorocytidine

Capecitabine Related Compound B 5'-deoxy-5-fluorouridine

Capecitabine Related Compound C 2',3'-O-carbonyl-5'-deoxy-5-fluoro-N4-(pentyloxycarbonyl) cytidine