化学发光免疫分析法医疗器械注册证编号/产品技术要求编号:国械注准20153402275包装规格:96人份/盒、480人份/盒、960人份/盒储存条件:2-8℃避光本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中人附睾蛋白4(HE-4)的含量。本试剂盒主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。