丙型肝炎病毒( HCV ) 核酸定量检测试剂盒( 光PCR法)
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丙型肝炎病毒( HCV ) 核酸定量检测试剂盒( 光PCR法)

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西安天隆科技有限公司
产品特点
产品描述

EASL2011年丙型肝炎治疗推荐意见
在疑似急性丙型肝炎或者免资功能低下患者,需检测HCV-RNA;
抗-HCV抗体阳性,应采用灵徽的分子诊断方法检测HCV-RNA确定是否有症状感染,HCV-RNA阴性的惠者,应在3个月后再次检测HCV-RNA以明确病毒获得清除:
治疗终点是治疗结束后12周和24周用高灵敏的试剂检测不到HCV-RNA,即获得持续病毒学应答,
HCV-RNA的检测以及定量必须采用灵敏度高的试剂 (最低检测限<501U/rmL)。

产品特点
灵敏度:最低检测限301U/mL
线性范围: 定量区间为501U/mL-10U/mL,最大限度覆盖所有样本,使定量更精确,同国家标准品保持一致的线性关系。
准确性:我们选择罗氏的COBAS HCV试剂作为对照组试剂,在定量结果的比较中两种试剂保持很好的一致性 (如图2)
精密性: 选取高中低浓度的标本 (10%、105、10IU/mL)重复检测十次后的结果其变异系数 (CV) 分别为3.7%,2.6%,1.2%。
抗干扰性:对于溶血、脂血和高胆红素血的标本对定量结果无明显影响
防假阴性能力: 在PCR反应体系中加入了内标探针系统,可以有效地监控由于样本处理过程不当而引起的假阴性的结果,使检测结果更为可靠。


高灵敏度肝炎病毒核酸检测解决方案
该方案包含天隆自主研发的系列自动化核酸提取、检测的设备及试剂,可实现肝炎病毒核酸的高灵敏快速检测。

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