7月31日，由上海市食品药品安全研究会主办、复宏汉霖和Cytiva（思拓凡）承办的生物医药智能制造研讨论坛在上海举行，生物医药行业的技术专家、政策专家和企业代表齐聚一堂，共话生物医药智能制造的未来。论坛期间复宏汉霖与思拓凡双方就连续化生产技术的开发达成战略合作并签署了合作协议，未来双方将共同努力构建生物医药智能制造新模式。

松江区副区长陈晓军、松江区经济委员会主任陈容、松江经济技术开发区总经理顾军、上海药品审评核查中心主任陈桂良、上海市食品药品安全研究会会长唐民皓、原上海市浦东新区市场监督管理局副局长沈建华以及复宏汉霖联合创始人、首席执行官刘世高博士 、Cytiva大中华区总经理俞丽华女士等嘉宾应邀出席论坛，就推动生物医药生产技术创新、促进连续化生产技术在中国的探索与应用展开了深入的讨论。

陈晓军副区长对此次研讨论坛的举办表示热烈的祝贺，并提出作为长三角G60科创走廊“6+X”重点产业之一，松江生物医药产业的发展对上海有着举足轻重的作用。为推动长三角更高质量一体化发展，松江区政府在空间布局、政策供给、产业扶持等方面将给予企业全力支持，促进高端要素资源整体优化配置，加速推动“松江制造”向“松江创造”发展。同时他也期盼复宏汉霖与思拓凡的连续化生产技术合作取得圆满成功，并预祝复宏汉霖松江基地早日完工投产，为满足国内外市场需求，服务全球病患做出贡献。

唐民皓会长表示，在智能制造的支持下，生物医药产业迎来了新的变革与发展机遇，传统批次生产向连续化生产的发展，有望大幅提高生物药的产能并节约生产成本。复宏汉霖在这一领域积累了非常丰富的经验和成果，思拓凡则是国际领先的连续化生产设备企业，二者合作能够一起完善连续化生产技术的工艺开发，在上海松江打造出集自动化、信息化和智能化于一体的全球领先的生物医药生产基地，为造福全球病患做足准备。上海市食品药品安全研究会也会从政策法规和技术研究层面为连续化生产等创新生产技术的应用提供支持，以持续促进上海生物医药产业发展。

在陈晓军、陈容、顾军、唐民皓、沈建华的共同见证下，刘世高博士同俞丽华女士分别作为复宏汉霖与思拓凡的代表，签署了双方的战略合作协议。借助这一战略合作，双方希望未来能够共建连续生产上游和下游技术平台。在上游，双方将就灌流工艺开发进行合作，围绕多种灌流模式开展实验，以识别出复宏汉霖相关产品最适合、最经济的上游灌流生产模式并帮助Cytiva进行较高细胞密度细胞灌流培养相关参数的测定；在下游，双方将针对一种超快速层析技术展开合作，评估这种新技术在实验室级别以及中试级别的可行性、放大性以及未来的经济效益。通过这样的深度合作，复宏汉霖及思拓凡将进一步巩固双方在连续化生产方面的技术及产品优势，为中国生物医药智能制造开拓新的道路。

随后，来自复宏汉霖与思拓凡的技术专家分别进行了主题演讲。复宏汉霖生产与工程高级副总裁黄玮介绍到，复宏汉霖松江基地严格按照国际GMP标准设计建设，满足生物医药自动化、信息化、智能化国际水平。此外，复宏汉霖与思拓凡在一次性生产技术上已有过成功合作，期待新的合作能够找出最优连续化生产模式，助推复宏汉霖生物医药生产工艺步入新阶段。思拓凡生产工艺产品总监杨凡也针对生物制药连续流生产工艺的现状、技术趋势和法规分别进行了探讨，杨凡强调生产过程向连续化生产迈进是生物制药产业的大趋势，法规层面ICH及其他组织也正为此做出努力。思拓凡在工艺、材料及数字化技术方面坚持稳步创新，通过与复宏汉霖的合作有望不断推动连续化技术进步和行业发展。复宏汉霖技术运营高级副总裁许圣昌博士随后重点介绍了复宏汉霖连续化生产工艺研发成果，目前复宏汉霖已顺利完成实验室级别和中试级别（200L）连续流生产技术的概念测试，此次合作将进一步深化复宏汉霖连续流工艺的开发与应用。

论坛期间，陈桂良、唐民皓、沈建华、刘世高和俞丽华等嘉宾受邀共同参与了“中国连续化生产技术开发与应用的可行路径探讨”为主题的圆桌讨论，许圣昌担任讨论主持。各位嘉宾针对连续化生产技术的发展现状以及未来发展面对的挑战发表了独到见解，并对连续化生产以及相关技术如PAT、数字化质量控制技术的实现做出期许和展望，鼓励运用多方合作共同促进生物制药新技术的使用和发展。

俞丽华女士表示：“生物制药行业的发展离不开生产技术、生产设备和生产过程的革新，而三者的完美结合正是行业未来潜力所在。Cytiva拥有先进的连续流生产平台、耗材以及自动化数字化解决方案，尤其是高度自动化、集约化的一次性灌流反应器/APS和高通量亲和层析技术Fibro，都有助于推动生物制药行业智能制造的发展进程。此次与复宏汉霖签署的战略合作不仅旨在将Cytiva的连续流和数字化技术纳入到双方科研和生产领域，更希望能够以此为契机，促进连续流技术在中国的广泛应用。”

刘世高博士表示：“生产技术的不断优化与创新是保证生物药质高价优、更可负担的关键所在，也是中国生物医药行业能够快速发展不可或缺的引擎。复宏汉霖结合自身发展需求，持续探索国际前沿生物药生产技术的应用，希望通过与思拓凡的战略合作，深入探索连续化生产技术的升级开发，带动松江区乃至我国生物药生产技术不断进步，向生物药生产的全自动化目标迈进。”

本次研讨会为业界技术与政策专家搭建了沟通的桥梁，获得了与会嘉宾与听众的积极评价。复宏汉霖作为中国生物医药创新生产技术的开拓者，会与思拓凡携手持续探索连续化生产等生物药制造的国际前沿领域，助力中国生物医药不断向实现智能制造的目标迈进。 

媒体联系人:Iris Zhao Cytiva（思拓凡）meng.zhao@cytiva.com+86 185 0212 7884

领域：生物制药/仿制药