药品黏度测量｜PTD 100 Cone-Plate

2023-11-14 14:10

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PTD 100 Cone-Plate

黏度椎板

测量系统

符合标准

节约样品

温度控制

PTD 100 Cone-Pate

黏度锥板测量系统

Good

Manufacturing

Practice of

Medical Products

药品的质量直接关系着大众的健康与

安全，药企需严格执行《药品生产质量管理规范》，加强药品的研制、生产、经营、使用活动和数据管理。

黏度是药品的重要物理性质，可以表征药品流动性或稳定性，以确保药品满足工艺，应用或储存的要求。因此黏度的测定在制药过程中有着重要作用。

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「上图所示」

配有 V-comply 的安东帕锥板测量系统

ViscoQC 100/300 + PTD 100 Cone-Plate

符合标准：GMP

FDA 21 CFR Part 11 

可以实现校准调平记录溯源、自动识别及可溯源转子信息、用户管理、电子

签名、安全设置、审计追踪等功能。

V-comply 包含 PQP 认证包，可在

一天内安装完毕并投入使用。配有

V-comply 的安东帕锥板测量系统可以确保电子记录的有效性，可靠性，

完整性及可追溯性。

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节约样品

0.5 - 2 mL

在研发制造过程中，若配方只生产少量或包括昂贵成分，相比于典型同心轴

旋转黏度测试需要500 mL 样品体积，安东帕锥板测量系统仅需0.5-2 mL，

极大的节约了测样成本。

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温度控制

Peltier

可实现从0到100 °C的快速温度控制，并通过 ViscoQC 主机直接控制。

T-ready 确保样品达到目标温度。

某生产线取口服溶液2 mL加样至锥板

测量系统，在25 ℃下，转速80 rmp

进行单点测试，测得的黏度为

104.5±0.18 mPa·s。

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某生产线取口服溶液2 mL加样至锥板

测量系统，在25 ℃下进行转速扫描。

由 V-Curve 软件获取的图标，样品

出现剪切变稀现象。这表明该口服液

在瓶中或药匙内静置时黏度较高，

在吞咽环节则较低。


领域：化学药