ALIT工程师顺利完成海南某知名大型药企Aralab步入式稳定性测试室安装和验证工作

2022-7-16 19:46

近日,我司工程师顺利完成海南某知名大型药企第二台Aralab步入式稳定性测试室安装和验证工作。这台步入式稳定性测试室是在2018年上一台安装完成后,客户立即追加的。

两台步入式均为同一型号:Fitoclima95000PH,占地面积50㎡,可利用内部空间达到了100m³。

经过PQ验证,FitoClima 95000PH步入式稳定性测试室的多个温湿度点(25℃/60%RH,30℃/65%RH和40℃/75%RH)的实际测量值,无论在满载还是空载情况下均符合现行GMP和ICH Q1A要求,甚至高于法规要求。

凭借设备优异的性能和卓越的做工,工程师专业的技术水平以及专业的验证工具和软件,此步入式稳定性测试室项目获得了用户的高度认可与赞赏。

1657971718748721.jpg

AralabFitoclima 95000PH

1657971818231199.jpg

两台Aralab Fitoclima 95000PH

1657971866322917.jpg

货架和托盘(可选不锈钢材质)

1657971908635798.jpg

使用中

About Aralab

Aralab 公司成立于1985 年,位于葡萄牙首都里斯本。是一家专注于设计、研发和制造恒温恒湿箱、人工气候室、稳定性测试室等高质量高精度气候控制设备的公司。从创立至今,Aralab一直致力于不断应用最新科技完善产品,实现精确模拟和控制温度、湿度、光照、压力、风速以及许多其它环境条件。经过几十年的发展,已经成为欧洲标准气候控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的最大供应商之一,为全世界范围内的伙伴和用户提供先进的设备与技术,提升科研与测试水平。

Aralab 步入式稳定性测试室设计符合ICH相关要求,并达到了FDA,GMP,EN,IEC及其它领先的行业标准,凭借其强大的控制系统及优异的设备性能,广泛应用于ICH稳定性测试、药品药物、化妆品、食品与饮料、兽用药、贮存与保护、质量控制和研究等领域。

Aralab 不仅提供标准型号的步入式稳定性测试室,也可根据用户需求和实验室空间大小等,实现用户定制化,提供药品药物等稳定测试要求的完整解决方案。

Aralab 步入式稳定性测试室

艾力特生命科学作为Aralab在中国区的唯一合作伙伴,为用户提供最优质的产品和最专业的服务。由我们的技术应用专家,销售专家和售后服务人员组成的团队,将为我们客户提供优质和专业的售前技术咨询、销售、方案设计和售后服务。

1657971982497610.png


领域:GMP生产QA/QC,生物制药/仿制药

相关产品