2015-11-07 14:50
目前,制药行业全面推行新版GMP认证,药品的生产过程控制和质量控制变得越来越重要,对各种制药实验室设备的应用有着严格的标准。因此,赛多利斯携手多位业内资深专家老师为大家带来“药品质量检验与风险控制研讨会”,与大家共同分享药典与GMP最新修订的部分内容及USP标准物质、称重风险管理、用水规范、微生物监测、QC实验室数据管理等与各位老师的工作密切相关的实用内容 时间:2015年11月20日 地点:上海长荣桂冠酒店(浦东新区祖冲之路1136号汇智国际商业中心内,近金科路) 精彩话题 USP标准物质标定及应用 制药实验室数据管理的基本思路 洁净室微生物监测与容易忽视的问题 如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型 合规分析的基础——符合药典要求的检验用水 制药实验室微生物检查与风险控制方案 部分演讲嘉宾介绍: 操洪欣 USP 美国总部认证的USP 专业培训课程讲师,负责标准品的技术支持以及USP标准全面解决方案 分享话题:USP标准物质标定及应用 夏赟 ISPE法规委员会委员,化学委员会委员,蒲公英制药技术论坛合伙人 分享话题:制药实验室数据管理的基本思路 工作量和完整性 态度、量度和限度 各种“OO”不是错 柴海毅 制药微生物专家,20年跨国制药企业质量管理工作经历,擅长药品微生物检验、洁净室环境监测等,有丰富的理论知识和实践经验。 分享话题:洁净室微生物监测与容易忽视的问题 孙小明 赛多利斯资深称重产品经理 分享话题:如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型 张博钦 赛多利斯资深实验室纯水系统产品专家 分享话题:合规分析的基础——符合药典要求的检验用水 李振国 赛多利斯微生物检测产品专家 分享话题:制药实验室微生物检查与风险控制方案 详细议程
2015药品质量检验与风险控制研讨会(上海站) | ||
2015年11月20日 上海长荣桂冠酒店 (浦东新区祖冲之路1136号汇智国际商业中心内,近金科路) |
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9:00-9:10 | 赛多利斯如何与客户一起面对制药风险的挑战 | 卢莉琼,赛多利斯大中华区销售总监 |
9:10- 10:00 | 制药实验室数据管理的基本思路 | 夏赟,ISPE法规委员会委员,化学委员会委员 |
10:00-10:45 | 如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型 | 孙小明,赛多利斯资深称重产品经理 |
10:45-11:15 | 茶歇 | |
11:15-12:30 | 合规分析的基础——符合药典要求的检验用水 | 张博钦,赛多利斯资深纯水产品经理 |
12:30-13:30 | 午餐 | |
13:30-14:30 | USP标准物质标定及应用 | 操洪欣, USP-China总监,USP专业培训课程讲师 |
14:30-15:30 | 洁净室微生物监测与容易忽视的问题 | 柴海毅,药品微生物专家 |
15:30-15:45 | 茶歇 | |
15:50-16:30 | 制药实验室微生物检查与风险控制方案 | 李振国,赛多利斯微检资深产品专家 |
此次研讨会不收取会议费用,提供免费午餐,交通及住宿费用请自理。 精彩多多,报名从速啦!诚邀您的参与! 报名链接:http://sartorius2015.sojump.com/jq/6223095.aspx 关于赛多利斯 赛多利斯(上海)贸易有限公司是赛多利斯集团在中国的分公司。我们致力于为中国客户提供一流的实验室仪器、耗材和优质的服务,实验室仪器包括实验室天平、移液器、纯水设备等,实验室耗材包括实验室过滤器、移液器吸头等。 赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物工艺解决方案和设备的供应商,提供生物工艺过程、实验室产品与服务。赛多利斯集团成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球已拥有5,500多名员工。其生物工艺解决方案涵盖过滤、流体管理、发酵、细胞培养和纯化,并致力于生物制药行业过程控制。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产、研发及销售机构,并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。
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标签:药品质量检验,风险控制,研讨会