应用领域：细胞生物学，微生物，其他生命科学
资料类型：其他资料
方案摘要
选择优的生长培养基和可重复的工艺条件是生成高产、优质生物治疗药物中的重要任务。现行行业标准是使用哺乳动物细胞(例如克隆CHO悬浮细胞株)生产这些药物。化学限定的细胞培养基已经成为现代CHO生产工艺的金标准,可促进监管批准。生产克隆、工艺条件和细胞培养基精选的组合可确保在产品效价和产品质量方面具有最佳的工艺性能。除非使用已有的平台工艺，在着手工艺开发之前，通常需要找到合适的克隆/培养基组合。在此情况下，能够可靠支持稳健细胞生长和工艺可放大性的培养基配方对于确保最终药品的可重复质量和所需特性至关重要。
