只需点击鼠标即可生成完整的、审计相关的文档
测量过程中的最佳支持:清晰的软件结构可以直观地指导每位使用着逐步完成整个过程
无需数据导出至 Excel 中
在验证过程中至多可以读取 254 个数据记录仪
有效支持您的验证和资格认证工作。从编程及同时对多达八台 CFR 数据记录仪的大量数据分析进行读取,到审计相关制定报告,满足 21 CFR Part 11 要求的 testo 190 CFR 软件高效且直观。
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本地安装在用户的 PC 上,testo 190 CFR 软件提供以下软件功能。
经认证可满足 21 CFR Part 11 要求:包括数字签名、用户管理和审计跟踪等功能
直观的用户界面:testo 190 CFR 软件的用户界面直观且无需参加培训即可操作
全过程的用户指导:该软件指导用户从对数据记录仪进行编程,到通过过程生成报告
编程与读取:至多 8 个数据记录仪可同时被编程和读取。单个或全部数据记录仪的结果可通过图形或表格形式显示出来。要显示的时间范围可以自由选择,并可以保存为 pdf 报告
测量数据的可视化:testo 190 CFR 软件的用户可以存储灭菌器、冷冻干燥系统、房间等的照片,并将其与压力和温度监测的测量数据关联到一起。可视化实现了简单快速将不同的测量数据分配到测量位置。此外,可以在设备运行过程中显示被测量温度
快速可靠地浏览测量结果
不需要将数据导出到其他系统(例如在 Excel 中)
在验证过程中至多可以读取 254 个记录仪
其他有用的功能:软件自动计算 F0 值。单个过程参数(例如:温度带、最小保持时间或最大均衡时间)在软件中被解释且更容易理解。testo 190 CFR 软件可同时实现详细分析,图形化及表格显示并对全部涵盖的测量数据进行评估
技术参数 | |
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系统要求 | Win®7 (32/64 bit); Windows 8; Win®10 or newer |
标准 | CFR 21 Part 11 (in use with testo ComSoft CFR-Software) |
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