近日，英国医学科学院发布与英国医药产业界协会（ABPI）合作的报告——《真实世界证据》（Real world evidence）。该报告是英国医学科学院2015 年9 月举办的“真实世界证据”论坛的摘要内容，旨在探讨真实世界证据在监管决策和健康技术评估决策中的可行性、相关挑战和对策。
关于真实世界数据和真实世界证据概念的关系，报告指出，许多研讨会参会者将两概念视为一体，并指出：真实世界数据是临床护理期间例行采集的、不在通常的随机对照试验范围之内的临床相关数据。但也有部分参与者指出，真实世界证据是对真实世界数据优化分析的结果，并通常应用于理解特定的研究问题。
报告指出，真实世界证据的潜在价值将显著改进医药产品的评估机制，但目前也存在若干问题，包括监管机构和健康技术评估机构对真实世界证据接受程度还需要进一步明晰，需要形成协调机制进一步提供真实世界证据的发展方向、数据获取和分析的标准化等。
首页
