在肿瘤免疫治疗领域，PD-1抑制剂自首次露面以来就一直带着光环，临床试验、审批阶段都受到相关机构的加速批准待遇。自2014年全球首个该类药物获得批准以来，国外各企业高度聚焦，临床试验也是加紧进行。让人欣慰的是，国内企业也毫不示弱，截至2016年2月底，已经有4家本土企业积极投入到这场激烈战斗中。

　　随着精准医疗概念的提出，有关免疫治疗与肿瘤基因突变关系的研究得到越来越多的关注。在卫计委重大新药创制2015年重点研究方向中，提出研发重点要针对恶性肿瘤等重大疾病，并进一步聚焦为靶向及免疫抗肿瘤药物，还提出了推荐的药物靶点，包括PD1、PD-L1靶点，明确范围无疑将使国内制药企业研发目标更准确。

　　目前国外已上市的抗PD-1/PD-L1药物是百时美施贵宝(BMS)的Opdivo(Nivolumab)和默沙东的Keytruda(Pembrolizumab)，其他处于在研阶段的药物有Pidilizumab(CT-011，CureTech)、Avelumab(默克)、BMS-936559(MDX-1105，BMS)、Atezolizumab(MPDL3280A，罗氏)和MED14736(阿斯利康)。

　　查询CDE数据发现，近两年，在国内PD-1/PD-L1市场中也出现一批领先“玩家”，包括君实生物、恒瑞医药、百济神州、嘉和生物等，泰州君实和江苏恒瑞先后获得了临床试验批件，目前没有在中国上市者。

　　全球专利技术情况

　　从PD-1抗体专利技术布局来看，抗体专利申请量最多，其次是抗受体、抗肿瘤药、DNA重组技术、受体表面抗原等。

　　从权利人来看，专利最多的公司是日本小野制药(ono pharmaceutical)和达纳法伯癌症研究机构(dana-farber cancer institute)。

　　从PD-1抗体专利市场布局来看，美国是各大药企最重要的市场，各申请人在美国共布局了156件专利，基本覆盖全部技术类别；欧洲、日本和中国也是各大药企竞相追逐的市场；此外，奥地利、阿根廷、秘鲁、波兰等国均有专利布局。