美国癌症联合委员会（AJCC）首次将将分子标记添加到分期标准，包括雌激素受体（ER），孕酮受体（PR）和HER2等。
美国癌症联合委员会（AJCC）今天宣布，基于翔实的临床证据，美国癌症联合委员会（AJCC）把Oncotype DX检测试剂盒纳入最近公布的第八版AJCC癌症分期手册中。根据超过63，000名患者的临床证据，更新的标准基于严格的多学科评估，将Oncotype DX选定为唯一确定乳腺癌患者的正式分期具有I级证据的多基因检测。
Genomic Health首席科学官Steven Shak博士说：“AJCC首次增加了分子标记以补充该疾病的传统解剖特征，将癌症诊断和护理转变为真正的个体化医疗。 ”通过Oncotype DX 的多个前瞻性研究，我们相信这一突破性的里程碑将帮助临床医生提高能力，更好地服务于患者。
从2018年1月起，AJCC将Oncotype DX Breast Recurrence Score（Oncology DX乳腺癌复发评分）添加到新的预后阶段分期，将ER，PR和HER2等分子标记物状态，联合淋巴结状态，肿瘤大小，肿瘤等级作为乳腺癌分期。对于淋巴结阴性或淋巴结微转移的患者，低的Oncotype DX复发评分（RS<11）将患者分为最有利的预后期，与肿瘤分级或肿瘤大小无关（高达5厘米）。
作为实施过程的一部分，所有AJCC合作伙伴，包括美国病理学家学院（CAP）和国家综合癌症网络（NCCN），将制定和更新协议和工具，以促进在2018年成功采用所需的新分期系统规则。第八版AJCC癌症分期手册的电子版预计将于2017年第一季度上市。
如AJCC出版物中所述，“专家组确定，根据目前最好的证据，合并多基因分子谱以将Oncotype DX Breast Recurrence Score（Oncology DX乳腺癌复发评分）纳入TAILORx研究中的Arm A定义的小组分期，这些患者应根据AJCC预后阶段组进行分期，Oncotype DX检查的结果由I级证据（大规模前瞻性临床试验数据）支持。
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