Loxo精准抗癌新药递交上市申请

　　拜耳（Bayer）公司近日宣布，该公司的合作伙伴Loxo Oncology公司开始向美国FDA递交larotrectinib的滚动新药申请（NDA）。Larotrectinib将用于治疗携带NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者。他们的肿瘤无法切除或者已经转移，需要接受全身治疗，而且在接受其它疗法后症状继续恶化或者没有其他治疗选择。Loxo Oncology预计将在今年初完成NDA申请。

　　原肌球蛋白受体激酶 (tropomyosin receptor kinase, TRK) 信号通路是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，导致TRK信号通路不受控制，因而促进肿瘤的生长。

　　Larotrectinib是拜耳公司和Loxo公司合作开发的口服、强力、有选择性的TRK抑制剂。通过直接靶向TRK，它可以关闭促进肿瘤生长的信号通路。Larotrectinib已经获得美国FDA颁发的突破性疗法认定和孤儿药资格，并且在多项临床试验中对携带TRK融合基因的癌症患者表现出良好的疗效。在2017年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Loxo发布了larotrectinib的疗效数据。该数据显示，76%的含有TRK融合的肿瘤的患者达到了客观缓解（ORR）。

　　“越来越多的研究表明TRK是治疗癌症的一个有潜力的靶点。虽然TRK融合非常罕见，但是它会在很多种成人和儿童罕见肿瘤中广泛出现，” 拜耳公司美国地区的总裁Carsten Brunn先生说： “我们很高兴启动对larotrectinib的滚动新药申请程序，这让我们向把这一治疗选择送到患者手中的目标又近了一步。”