近日G1 Therapeutics宣布，其评估trilaciclib用于正在进行一线化疗的小细胞肺癌（SCLC）患者的2a期临床试验数据积极。Trilaciclib是一种潜在的一级短效CDK4/6抑制剂，用于保存造血干细胞并增强化疗期间的免疫系统功能（骨髓保护）。G1 Therapeutics是一家临床阶段的生物医药公司，正在开发细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKs），特别关注CDK4和CDK6，这是一种经过验证且具有前景的抗癌治疗靶点。

　　小细胞肺癌（SCLC）是癌细胞在肺组织中形成的疾病。约10-15％的肺癌是SCLC。吸烟或者长期暴露在烟草燃烧的烟雾中是重要的致病因素。由于小细胞肺癌扩散迅速，因此尽快进行诊断并获得治疗非常重要。SCLC的标准疗法是化疗。

　　这项双盲，安慰剂对照试验招募了确诊为广泛期的SCLC受试者。该试验将77名未接受治疗的患者以1：1的比例随机分配，75名患者在每次接受依托泊苷（etoposide）和卡铂（EP）化疗前，先接受trilaciclib或安慰剂静脉内给药。所有受试者均可获得生长因子，包括粒细胞集落刺激因子（G-CSF）和促红细胞生成素以及输血支持。

　　2a期临床试验的数据显示，与安慰剂相比，trilaciclib降低了“由化疗引起的骨髓抑制临床相关后果”。数据还显示，trilaciclib耐受性良好。此外，与安慰剂相比，trilaciclib在整体缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）都表现出良好的趋势。

　　几个重要的血液学结果显示，在第1周期内，4级中性粒细胞减少症患者减少了近93％。患有发热性中性粒细胞减少症的患者减少率为67.9％。化疗周期延迟患者减少了41.6％。G1 Therapeutics计划今年与美国和欧洲监管机构分享这些数据，并探讨trilaciclib研发的后续步骤。

　　“这项试验的数据明确显示，trilaciclib可以保护骨髓和免疫系统功能免受化疗的破坏性影响，”G1 Therapeutics研发部首席医疗官兼高级副总裁Raj Malik博士说：“再者，trilaciclib显示的骨髓保存效果改善了患者的预后。化疗仍然是癌症治疗的基石，trilaciclib有可能使众多癌症患者受益。”

　　“这些数据为我们推进trilaciclib的研发及其最终商业化打下了坚实的基础，” G1 Therapeutics首席执行官Mark Velleca博士表示：“把trilaciclib与检查点抑制剂/化疗方案相结合具有重大意义。我们相信，trilaciclib有可能成为用于多种癌症化疗方案的骨干疗法，为患者带来显著的益处。”