重磅产品批签发上量快,2019 年有望见证首个百亿品种诞生。
(1)HPV疫苗:默沙东 9 价 HPV 疫苗 2018 年 4 月 28 日有条件获批上市,提前近 5年获批上市,是国内疫苗行业 2018 年获批的最值得关注的疫苗大品种之一。2018 年 HPV 疫苗合计获得批签发 712.84 万支,其中 GSK 2 价苗 211.2万支,默沙东 4 价苗 380.03 万支,默沙东 9 价苗 121.61 万支。
(2)13 价肺炎疫苗:获批后 2018 年快速上量,合计批签发 384.75 万支。
(3)肠道病毒 EV71 疫苗:国产自费疫苗表现最为亮眼的品种,合计批签发 2483.6万支。其中昆明所批签发 937.54 万支(占比 37.75%),武汉所批签发 289.24万支(占比 11.65%),北京科兴批签发 1256.83 万支(占比 50.60%)
(4)轮状病毒疫苗:进口默沙东五价获批上市,兰州所和默沙东合计批签发582.87 万瓶。
二类苗:联苗和新型疫苗格局较好,传统品种格局稳定。
(1)b 型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)及系列联苗:2018 年智飞生物三联苗批签发 643.68 万瓶(占比 26%),康泰生物四联苗批签发 515.14 万瓶(占比 21%),赛诺菲五联苗下半年恢复后批签发 202.98 万瓶(占比 8%),Hib 疫苗批签发1088.69 万瓶,合计共批签发量约 2450 万瓶。
(2)23 价肺炎疫苗:2018年默沙东、成都所和沃森生物合计批签发 704.73 万支,其中沃森生物161.55 万支(占比 22.92%)。
(3)狂犬疫苗:合计批签发 6292.6 万支,三家主要企业批签发占比接近 67%。
(4)水痘疫苗:合计批签发 2043.8万瓶,3 家主要生产企业合计占比 74%。
(5)流感疫苗:国产华兰生物四价流感疫苗 2018 年获批上市,同时由于不同原因北京科兴、长春长生和上海所三家均没有三价流感疫苗批签发,赛诺菲生产量大幅减少。2018 年合计批签发量 1612 万瓶,以华兰生物(四价 31.77%和三价 21.09%)和长春所(占比 25.18%)为主。
一类苗:稳定供应,生产厂家较集中。
(1)脊灰疫苗:受益于新的免疫策略灭活苗快速发展。减毒疫苗由北生研独家生产;灭活疫苗包括昆明所、北生研和赛诺菲三家。2018 年灭活苗合计批签发 3301 万人次,减毒苗批签发 1.38 亿人次。
(2)乙肝疫苗:2018 年批签发约 7067.6 万瓶,主要生产企业有康泰生物(占比 43.16%)、大连汉信(占比 33.65%)、华北制药金坦生物(占比 15.95%)等。