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β-HCG人促绒毛膜性腺激素操作规程(sop)(2)

2019.4.18
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玉芳

致力于为分析测试行业奉献终身

7.标本申请操作程序
    7.1开机以后检查库存是否足够(包括纤维杯、bulk soIUtions、标本架的有效性)和垃圾桶是否需要清理。
7.2从主菜单选择ORDERLIST。
    7.3选择F6——PATIENT。
    7.4输入标本架的位置编号,如果系统设定自动标本位置定义,则无须此步骤。
    7.5输入标本编号,如果系统自动设定标本编号定义,则无须此步骤。
    7.6输入以下信息(可选择):病人编号、病人姓名、病人说明,根据需要可以不输。
    7.7选择该标本要检测的项目或项目组合(同时检测多个项目的也可以手工选择),在此还可选择稀释模式、检测次数和是否急诊。
    7.8选择F6——ADD,确认病人标本申请。
    7.9如果还有标本需要申请,重复2-7步骤,如无则选择F1——EXIT返回病人项目申请(这时可以查看申请是否正确)。
    7.10选择F1-EXIT返回主菜单,按RUN键运行。
    8.质量控制操作程序
    8.1质控品申请参照7“标本操作”步骤执行,即随常规标本一起申请检测。
    8.2质控结果登记到本年度的“免疫室定量检测项目室内质控登记表”。
    8.3每天将测定的质控结果与质控允许范围进行比较:β-hCG质控血清一共有三个浓度(25mIU/ml、150 mIU /ml、750 mIU /ml),质控范围分别为20 mIU /ml –30 mIU /ml、120 mIU /ml – 180 mIU /ml、600 mIU /ml-900 mIU /ml。
    8.4一旦发现失控,应即时查找和分析原因,并在该结果栏作详细的批注和记录解决的过程;失控情况处理及原因分析详见9“失控处理”。
    8.5每月进行质控小结。并将原始数据打印和存盘留档。
    9.失控处理操作程序
    9.1失控情况处理:操作者在分析质控结果时,如发现质控违背了控制规则,应填写失控报告单,上交专业室主管(组长),由专业室主管(组长)做出是否发出或重测与质控品相关的该批次病人标本检验报告的决定。
    9.2失控原因分析:失控信号的出现受多种因素的影响,这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物的存贮条件改变、质控品的失效、仪器维护不良以及采用的质控规则、控制范围、一次测定的质控标本数等等。失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的该批病人标本报告可能作废,此时首先要查明导致失控的原因,是质控品本身的原因还是质控品以外的原因。如是质控品以外的原因则应判为真失控,与质控品相关的同批次病人标本重新检测;如是质控品本身的原因,则判为假失控,与质控品相关的同批次病人标本不必重测,可以发出报告。当失控信号出现时,可以采取以下步骤去寻找原因:
    9.2.1立即重测同一质控品。此法主要用于查明人为误差,每一步都应该认真仔细的操作,以查明失控的原因;另外,这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,则重测的质控结果应在允许范围(在控),可以认为该批次的病人标本不必重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
    9.2.2新开一瓶质控品,重测失控项目。如果新开的质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质,或者被污染,此时可以认为该批次病人标本不必重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
    9.2.3新开另一批质控品,重测失控项目。如果结果在控,则说明前一批血清可能都有问题,检查它们的有效期和贮存环境,以查明问题所在,可以认为该批次病人标本不必重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
    9.2.4进行仪器维护,重测失控项目。检查仪器状态,检查光源是否更换,对仪器进行清洗维护,然后再测质控品,如在控,则说明是仪器原因,该批次的病人标本应重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
    9.2.5更换另一试剂盒,重测失控项目。检查试剂是否过期或贮存环境,更换试剂盒重新检测质控品,如在控则说明试剂存在问题,该批次病人标本应重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
    9.2.6重新校准仪器,重测失控项目。使用新的校准液校准仪器,重新检测质控品,在控则说明是校准问题,该批次病人标本应重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
    9.2.7请专家帮助。前6步都未能得到在控结果,如果其他同类型检验项目在控,则需要联系试剂厂家寻求技术帮助;如果其他同类型项目也失控,则需要与仪器厂家工程师取得联系了。
    10.注意事项
    10.1血清(浆)中含有颗粒(如红细胞、纤维蛋白丝等)会引起错误的结果,因此离心收集血清(浆)时应不能将这些颗粒的物质加样品杯中。
10.2加样时应避免标本产生气泡,放置试剂时也应避免试剂产生气泡。
10.3明显溶血的血清标本或混有胎儿红细胞的羊水标本均会导致错误的结果。

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